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尽管面临疫情的压力，亚盛医药仍然以惊人的速度和产品卓越的效果改写着诸多疑难杂症的治疗，以10项FDA孤儿药认定的记录为全世界患者带来福音。

而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中最毒的亚型之一，约占所有乳腺癌的15％，在所有与乳腺癌相关的死亡人数中占25％。该试验共招募了482名受试者，经Trodelvy治疗后，TNBC患者的疾病恶化或死亡（无进展生存期（PFS））的风险降低了57％，同时，中位总生存期（OS）也从6.9个月延长至了11.8个月（HR：0.51。

值得一提的是，Trodelvy作为一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），曾被FDA授予加速批准权，优先审评权，突破性疗法资格认定和FDA药物评审快速通道。降低死亡风险49%! 吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市 2021-04-09 10:56 · aday 靶向TROP-2的ADC药物赛妥珠单抗（Trodelvy） 当地时间4月7日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物赛妥珠单抗（Trodelvy）的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。据悉，此次Trodelvy获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。作为首个治疗转移性三阴乳腺癌的抗体偶联药物，Trodelvy不负众望，火速获批。由于三阴性乳腺癌治疗手段有限，且容易产生耐药性，与其它乳腺癌相比侵袭性更高，因此科学家将目光锁定在抗体偶联药物(ADC)上。

据预测，到2024年，Trodelvy的全球销售额可达14.4 亿美元，未来，期待Trodelvy能给TNBC患者带来更多的惊喜既往晚期尿路上皮癌的一线治疗主要以化疗为主，但对于经标准化疗方案失败的患者，其二线治疗方案选择有限。此次股票发行价格为每股 18.80 港元，全球发售所得款项净额约为 2039.5 百万港元（经扣除就全球发售应付的包销费及佣金以及估计开支并假设超额配售权未获行使）。

OXGEN成立于2011年，专攻于为细胞和基因治疗行业提供高效的药物发现和细胞解决方案，其自主研发的用于腺相关病毒（AAV）生产的新型TESSA技术和用于慢病毒稳定生产的XLenti解决方案不仅提高了产品的生产效率，而且显著降低了成本。目前，Blincyto已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。在微小残余病（MRD）为阳性的患者中，93%的患者在接受Blincyto治疗后达到MRD阴性缓解，而传统化疗仅有24%达到阴性缓解，且Blincyto能降低疾病复发风险至67%。安进双特异性抗体疗法3期临床结果发布 当地时间3月3日，安进公司（Amgen）宣布，双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童患者的3期临床试验结果在《美国医学会杂志》（JAMA）上发布。

赛生药业将继续筛选肿瘤和重症感染方面的候选药物投资机会，以和现有管线以及商业化能力方面的优势形成协同加强作用。此次批准是基于ASPEN 全球III期临床实验（NCT03053440）安全性和有效性数据，该研究涉及201位患有MYD88突变（MYD88 MUT）的复发/难治性（R / R）或未经治疗（TN）的WM患者，旨在评价泽布替尼对比伊布替尼的疗效及安全性。

百悦泽是新一代BTK抑制剂，旨在为血液学恶性肿瘤患者带来深度且持久的缓解，并同时降低某些副作用的出现频率。急性淋巴细胞白血病是儿童中最常见的癌症类型，然而，令人遗憾的是，一线化疗后仍有15％的高危B-ALL儿童会出现复发，因此开发出一种新型疗法迫在眉睫。参考资料：1.百济神州、安进、药明康德官网2.赛生药业招股书。临床结果显示，与化学疗法相比，Blincyto可以显著延长患者无进展生存期

公司自成立以来业务不断增长，规模也不断壮大，是中国体外诊断市场的领导者。▲ 罗氏诊断中国-生命科学部-产品经理 尹姮女士 主题分享：罗氏诊断测序解决方案及愿景 ▲云康研究院院长 安俊峰先生主题分享：肿瘤免疫治疗最新进展分享 ▲ 嘉宾合影 关于罗氏诊断 罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。这一结合使我们能够应用突破性的疾病知识来开发创新产品、发现和监测疾病，并引导治疗方案的选择。近十来年，云康聚焦于技术+服务的双轮驱动战略，打造集产、学、研、服于一体的产业生态体系，在基因测序等尖端技术领域始终保持国内领先地位。

罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生、罗氏诊断亚太-战略和商务发展总监吴昊先生、罗氏诊断中国-生命科学部销售市场总监杨永刚先生、罗氏诊断中国-生命科学部销售总监王宇杰先生、罗氏诊断中国-生命科学部市场总监方敏女士、云康集团总裁张勇先生、云康集团常务副总裁王旭波先生、云康集团营销管理中心副总经理徐国利先生、云康研究院院长安俊峰先生、云康集团中心实验室主任尹杰先生等嘉宾出席了本次活动，并为罗氏诊断-云康精准医疗联合实验室揭牌。▲云康集团总裁 张勇先生揭牌仪式结束后，双方技术专家就各自研究领域的最新进展进行了主题分享和深入探讨。

双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势，加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用，推进前沿技术的探索，助力精准医疗的持续创新。多年来，我们致力于推动精准医疗在中国的发展，提高中国的临床诊断水平。

▲罗氏诊断中国副总裁-生命科学部 袁健中先生揭牌仪式上，云康集团总裁张勇先生表示：云康在医学检验与诊断领域构建了集‘产、学、研、服于一体的产业链体系，在基因检测、分子诊断等代表医学诊断未来趋势的尖端技术领域始终保持国内领先地位。关于云康集团 云康集团是源于中山大学的从事专业医学服务、大众健康服务及相关技术支持服务的高科技企业集团，是中山大学医学科技服务体系的核心成员和执行单位，现已发展为服务网络覆盖全国主要省区的综合性企业集团。罗氏诊断携手云康集团，共同推动精准医疗持续创新 2021-03-03 17:22 · angus 今日，罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作，在广州隆重举行罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室揭牌仪式。至今，公司拥有2,800多名员工，分布在全国77个城市。公司总部位于上海，在北京、广州、成都、南京、武汉、西安、杭州、济南和乌鲁木齐均设立了分公司。罗氏诊断始终秉承‘先患者之需而行的理念，不断创新，致力于开发和提供贯穿疾病的早期发现、预防、诊断、监测等环节的诊断技术和解决方案。

罗氏诊断对中国市场作出坚定的承诺，将以提高检测效率和医学价值来为中国的医疗健康事业和人民生活质量的提高作出卓越贡献。并与中山大学等合作单位联合承担了国家科技惠民重大专项、国家基因检测技术应用示范中心等多项国家及地方重大项目或课题，并获得包括国家专利金奖、国家科技进步二等奖在内的多项专利及科技奖励，已成为国内重要的医学科技创新基地之一。

公司产品销售及服务网络遍布全国各地，以其一流的技术产品，配以完善的服务赢得了广泛的市场及信誉。随着此次战略合作的达成，罗氏诊断将与云康集团共同探索新一代测序解决方案在肿瘤、遗传病、感染、药物基因组学和生殖健康等精准医学领域布局的产品开发、应用及商业化，造福更多中国患者。

▲签约仪式罗氏诊断中国副总裁-生命科学部 袁健中先生（左）云康集团常务副总裁 王旭波先生（右） ▲罗氏诊断-云康精准医疗联合实验室揭牌仪式罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生表示：精准医疗，诊断先行。2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。

（2021年3月3日，广州）今日，罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作，在广州隆重举行罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室揭牌仪式。罗氏集团拥有医疗行业唯一一个涵盖诊断和制药领域创新领导者的独特地位。此次携手全球体外诊断行业领军企业之一的罗氏诊断，将为我们带来先进的新一代测序解决方案，我们非常期待未来双方有更深入的合作。同时是卫生部生物医药工程技术研究中心、发改委国家与地方联合工程实验室、中山大学基因诊断中心等多个重要科研机构的依托单位

2021年开年，药企的裁员，产品线优化调整的消息就此起彼伏。除了产品线的合并，第一三共2月26日曾在董事会会议上宣布，已通过一项决议，将公司包括降压药Acecol和抗菌药Banan在内11种成熟药品在日本的生产和销售权转让给Alfresa控股子公司Alfresa制药。

今日还有一则爆料消息指出，第一三共日前正在裁员，本次裁员涉及的是抗感染和呼吸镇痛产品线。1982年罗氏芬在瑞士上市，1984年获得美国FDA批准，1996年原研专利到期。

罗氏、第一三共裁员 涉及重磅抗生素药 2021-03-03 11:57 · angus 裁员 3月1日，业内消息称，据罗氏相关员工透露，罗氏的罗氏芬抗生素团队接到裁员通知，要求在本月末3月31日离职。因为早在2018年3月，罗氏制药（中国）将旗下重组人促红细胞生成素产品（商品名：罗可曼）在中国大陆范围内的推广和分销权正式授予亿腾医药。

头孢曲松钠是目前国家批准的20多种临床应用的头孢菌素类抗生素制剂品种之一，同时也是国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。目前，跨国药企拆分旗下成熟产品，从而聚焦高价值疾病领域似乎已成行业趋势。此前礼来中国宣布已经与中国医药公司亿腾医药达成独家协议，将旗下抗生素希刻劳和稳可信两款产品在中国大陆的产品权利及相关资产于2019年10月底起正式授予亿腾医药。在1996年专利期满后，我国有多家医药公司仿制头孢曲松钠。

如果此次能拿下罗氏的罗氏芬，亿腾医药在抗菌药上的布局又将扩大。两家公司已有合作基础。

当前第五批带量采购将至，头孢曲松钠过评数完全符合集采要求，在一系列政策影响下，罗氏若裁撤该产品销售团队，也能够理解。另有行业分析者称，罗氏此次裁员不知是否意味着它将出让罗氏芬这款产品的分销权，而出让的公司也疑似为亿腾医药。

从国内的政策方向看来，药品降价是大势所趋。带量采购也将进一步辐射全国，形成价格联动。